1.目的
维护检测设备的精密度与准确度,提高检测结果之可信度,以确保产品质量之可靠性。
2.范围
凡本公司所使用之检测设备,其建档、校验、校验室设立及追溯体系之建立,均适用之。
3.名词解释
3.1.检测设备
计测器、计测设备、试验设备、测定治具等之总称。
3.2.一级标准检测设备
送国家二级标准实验室校验之检测设备称之。
3.3.二级标准检测设备
用一级标准检测设备校验之检测设备称之。
3.4.一般检测设备
用一级或二级标准检测设备校验之检测设备称之。
3.5.内校
依厂内所设定之校验规范,由厂内人员利用标准检测设备器,对一般之检测设备所进行之校验工作,谓之内校。
3.6.外校
将标准检测设备送到合格之厂外机构,以进行标准检测设备校验之过程,谓之外校。
3.7.校验
针对检测设备,进行准确度之调整与精密度之检测,谓之校验。
4.职责
4.1.校验室
(1)环境之管理。
(2)厂内检测设备校验工作之执行。
(3)检测标准器送外校验之计划及实施。
(4)检测设备校验记录之管理。
4.2.使用部门
依照校验室之通知,准时将检测设备送校,以利校验作业之进行。
5.作业程序
5.1.校验室环境
校验室之环境(温度、湿度等)影响校验之质量甚大,为确保校验之准确性,校验室之条件必须符合以下要求:
(1)温度25℃±5℃。
(2)湿度40%~80%。
5.2.追溯体系
原则上公司之检测标准器应送往国家二级以上之校验机构,以建立纵方向追溯之标准。而标准检测设备本身的精确度,至少应同等级于被校验设备。
5.3.检测设备内校作业程序
5.3.1.校验通知
校验室依据『检测设备校验计划表』于校验日前所需校验之检测设备填写在『检测设备校验通知单』,以通知使用部门按时将检测设备送校。
5.3.2.收件登录
各部门须依『检测设备校验通知单』所列示之校验期限前将检测设备送至检验室校验。校验室收件时,需在『检测设备校验登记表』上,登录设备编号、名称、送校部门及送校日期等数据。
5.3.3.检测设备编号
为落实检测设备之校验管理,确保产品质量,公司所有检测设备须依据『检测设备编号原则』黏贴「检测设备编号」标签,以利校验工作之进行。
5.3.4.进行校验
校验室依据『检测设备校验规范』及『检测设备校验操作说明书』进行校验。
5.3.5.校验结果处置
校验室依据校验结果填写『检测设备校验记录表』以登录校验结果。
5.3.5.1.合格之处置
经校验合格之检测设备均须贴上「校验合格」标签,以表示校验合格。
5.3.5.2.不合格之处置
(1)校验室在不合格之检测设备贴上「暂停使用」标签,并暂停使用该设备。且知会相关部门追踪该设备所检测之产品。
(2)校验不合格时,校验室必须填写『检测设备校验异常通知单』,说明校验不合格之项目,呈品保部门主管权衡该检测设备失效对产品造成之严重性,予以结案或拟定矫正对策会相关部门执行,执行结果由品保权责人员确认后,载明于『检测设备校验异常通知单』上,并予以结案。
5.4.检测设备外校作业程序
5.4.1.外校申请
校验室根据权限主管审核通过后之「检测设备校验计划表」,将检测设备送外校验。
5.4.2.外校
(1)外校服务单位必须为国家二级以上标准之实验室。
(2)校验室向外委托校验时,须向外校服务单位索取送件收据,以做为领回检测设备之凭证。
5.4.3.检测设备核对与领回
(1)当外校服务单位完成校验,通知领回检测设备时,校验室必须携带收据联领回检测设备。
(2)校验室领回检测设备时,须核对以下项目:
1.仪器与配件是否有遗失或损坏。
2.检查是否已贴上校验合格之卷标,如有校验不合格时,须了解不合格之状况,以便作必要之处理。
3.校验报告。
(3)签收领回
当检测设备与校验报告核对无误时,向外校服务单位索取发票凭证,以作为外校报帐之用。
5.4.4.报告归档与记录
(1)校验单位须将所有外校之校验报告数据归档,以利数据之调阅。
(2)送外校之检测设备须在『检测设备校验计划表』上,填写外校日期,以备查证之用。
6.注意事项
(1)校验室必须对不合格设备进行必要之维修,以便重新接受校验,若该项设备无法修复,则需停止使用,并提出报废之处理。
(2)为防止过期未校验的检测设备仍被使用,当超过校验有效期限后,由校验室填发『检测设备强制召回通知单』,给使用部门停止该设备之使用。使用部门必须立即将该设备搬离作业现场,强制召回至校验室。
(3)所有被校验列管的检测设备均须贴上校验标签。
(4)标签一经填写不得涂改。
(5)未经校验合格之检测设备,不可使用于生产、检验、测试等场所。
(6)遭掉落之检测设备应立即接受再校验检验。
(7)经故障维修后的检测设备,应再校验合格后,方得使用。
(8)新购之设备应进行校验后,方得使用。
(9)检测设备若有归零调整钮,经校验合格后,应将该调整钮贴上「禁止调整」之标签,予以识别。
7.相关文件
(1)检测设备校验计划表
(2)检测设备校验记录表
(3)检测设备校验通知单
(4)检测设备校验规范
(5)检测设备校验登记表
(6)检测设备编号原则
(7)检测设备校验异常通知单
(8)检测设备强制召回通知单
(9)检测设备校验操作说明单
8.相关附件
(1)追溯体系
(2)检测设备内校作业流程图
(3)检测设备外校作业流程图
(4)检测设备标签一览表